Neurologische Studien

Hoffmann-La Roche

Studie - Duchenne Muskeldystrophie

Hoffmann-La Roche
Roche Pharma AG
Emil-Barell-Straße 1
79639 Grenzach-Wyhlen

Hoffmann-La Roche
https://klinische-studien-fuer-patienten.de/de/search.html?limit=10&offset=0&condition=muscle-and-peripheral-nerve-disease

Prüfsubstanz/Maßnahmen:

Interventionelle Studie

Art der Studie:

  • Interventionelle Studie

Studienphase:

  • Phase III

Avisierter Beginn der Rekrutierung:

  • 27.03.2021

Erwartetes Ende der Rekrutierung:

  • 31.12.2021

Wichtige Einschlußkriterien:

• Männliche Patienten

• Alter ≥6 Jahre, ≤ 11 Jahre

• Diagnose von Duchenne Muskeldystrophie durch bestätigte Anamnese und Gentest

• Fähig, ohne Hilfe zu gehen

• Minimum North Star Ambulatory Assessment Score von 15 bei der Untersuchung

• In der Lage sein, 4 Treppenstufen in 8 Sekunden oder weniger hinaufzugehen

• Gewicht mindestens 15 kg 

• Einnahme von Kortikosteroiden für DMD

Wichtige Ausschlußkriterien:

• Jegliches Verhalten oder mentales Problem, das die Fähigkeit zur Durchführung der erforderlichen Studienprozeduren beeinträchtigen würde

• Frühere oder aktuelle Einnahme von Medikamenten wie Androgene oder menschliches Wachstumshormon

• Verwendung eines Beatmungsgerätes während des Tages

• Nicht in der Lage, sich Blutproben entnehmen zu lassen oder eine Injektion unter die Haut zu erhalten

• Gleichzeitige oder frühere Teilnahme zu irgendeinem Zeitpunkt an einer Gentherapie-Studie

Weitere Informationen:

  • Offizieller Studientitel: A Randomized, Double Blind, Placebo-Controlled, Study to Assess the Efficacy, Safety, and Tolerability of RO7239361 in Ambulatory Boys With Duchenne Muscular Dystrophy

Studienzentren

  • Universitätsklinikum Essen - Innere Medizin

    Hufelandstraße 55
    45147 Essen




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