Neurologische Studien

Roche Pharma AG

Multiple Sklerose | Rollover-Studie zur Bewertung der Langzeitsicherheit und -wirksamkeit von Ocrelizumab bei Patienten mit Multipler Sklerose (OLERO)

Roche Pharma AG
Emil-Barell-Straße 1
79639 Grenzach-Wyhlen
https://clinicaltrials.gov/show/NCT05269004

Prüfsubstanz/Maßnahmen:

  • Ocrelizumab

Art der Studie:

  • Interventionelle Studie

Studienphase:

  • Phase III

Avisierter Beginn der Rekrutierung:

  • 03.05.2022

Erwartetes Ende der Rekrutierung:

  • 31.12.2025

Studienlaufzeit in Monaten:

  • 44

Wichtige Einschlußkriterien:

  • Alter: ≥ 18 Jahre
  • Geschlecht: Alle
  • Eignung für und frühere Teilnahme an einer der von Roche gesponserten Elternstudien WA21092, WA21093 oder WA25046, wobei der Teilnehmer entweder Ocrelizumab als Prüfpräparat (IMP) erhielt oder sich nach Abbruch der Behandlung in der Sicherheitsüberwachung befand
  • Für weibliche Teilnehmerinnen im gebärfähigen Alter: Zustimmung zur Abstinenz (Verzicht auf heterosexuellen Geschlechtsverkehr) oder zur Verwendung einer angemessenen, akzeptablen Verhütungsmethode während des Behandlungszeitraums und für mindestens 6 Monate oder länger, wenn die lokale Zulassung nach der letzten Ocrelizumab-Dosis strenger ist, wie in der Packungsbeilage von Ocrelizumab angegeben

Wichtige Ausschlußkriterien:

  • Gleichzeitige Teilnahme an einer klinischen Studie (außer der Elternstudie)
  • Nicht in der Lage oder nicht willens, die Anforderungen des Protokolls zu erfüllen

Weitere Informationen:

  • Offizieller Titel

    • A Multicenter, Single-Arm, Open-Label, Extension, Rollover Study To Evaluate The Long-Term Safety And Efficacy Of Ocrelizumab In Patients With Multiple Sclerosis

    Trial identifier

    • NCT05269004

Studienzentren

  • Klinik und Poliklinik für Neurologie | Universitätsklinikum Carl Gustav Carus Dresden
    an der Technischen Universität Dresden
    Haus 27
    Fetscherstr. 74
    01307 Dresden

  • Klinikum der J.-W.-Goethe-Universität
    Klinikum der J.-W.-Goethe-Universität
    Augenklinik
    Theodor-Stern-Kai 7
    60590 Frankfurt am Main
    0 69/63 01-57 21

  • Neurologisches Bezirksklinikum
    Universitätsstraße 84
    93053 Regensburg

  • Dr. med. D. Flügel
    Klinik u. Poliklinik für Neurologie der
    Universität Regensburg
    im Bezirksklinikum
    Universitätsstr. 84
    93053 Regensburg
    0941/941-3002 o. 3003

  • Klinik für Neurologie der Charité - Standort Bonhoefferweg
    Charité - Universitätsmedizin Berlin
    Charité Campus Mitte
    Bonhoefferweg 3
    10117 Berlin

  • Klinik und Poliklinik für Neurologie
    Universitätsklinikum Münster
    Albert-Schweitzer-Str. 33
    48149 Münster
    0251/8348171

  • Klinik und Poliklinik für Neurologie | Universitätklinikum Leipzig
    Liebigstraße 22a
    04103 Leipzig

  • UKGM
    Standort Gießen
    Neurologische Klinik
    Am Steg 14
    35392 Gießen
    0641-9945308

  • Neurologische Klinik in den Universitäts- und Rehabilitationskliniken Ulm
    Akademisches Krankenhaus der Universität Ulm
    Oberer Eselsberg 45
    89081 Ulm
    07 31/177-0

  • NeuroPoint, Gesellschaft für vorbeugende Gesundheitspflege mbH
    Münsterplatz 32
    89073 Ulm
    studie@neuropoint.de
    0731/15979794

  • Prof. Dr. med. S. Braune
    Bernauer Straße 12
    83209 Prien


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