Polyneuropathie anderer Ursachen, einschließlich, aber nicht beschränkt auf akute demyelinisierende Polyneuropathien (z. B. Guillain-Barré-Syndrom), erbliche demyelinisierende Neuropathien, Neuropathien als Folge einer Infektion oder systemischen Erkrankung, diabetische Neuropathie, durch Medikamente oder Toxine verursachte Neuropathien, multifokale motorische Neuropathie, Polyneuropathie im Zusammenhang mit monoklonaler IgM-Gammopathie, POEMS-Syndrom, lumbosakrale Radikuloplexusneuropathie.

Sensorische CIDP, distale CIDP und fokale CIDP-Varianten.

Jede andere neurologische oder systemische Erkrankung, die Symptome und Anzeichen verursachen kann, die die Behandlung oder die Ergebnisbewertung beeinträchtigen.

Schlecht eingestellter Diabetes (HbA1c-glykiertes Hämoglobin > 7 % bei der Screening-Untersuchung).

Schwere Infektionen, die innerhalb von 30 Tagen vor dem Screening eine Krankenhausbehandlung erfordern, jede aktive Infektion, die während des Screenings behandelt werden muss, oder das Vorliegen einer Erkrankung, die den Teilnehmer einem erhöhten Infektionsrisiko aussetzen kann (z. B. bekannte Immunschwäche oder wiederkehrende Infektionen in der Anamnese).

Klinische Diagnose eines systemischen Lupus erythematodes (SLE) oder SLE in der Familienanamnese. Bei Teilnehmern mit einem antinukleären Antikörpertiter (ANA) ≥ 1:160 und einem positiven Anti-Doppelstrang-DNA-Antikörpertiter (Anti-dsDNA) beim Screening muss vor der Aufnahme in die Studie eine SLE-Diagnose ausgeschlossen werden.

Überempfindlichkeit gegenüber einer der Studieninterventionen oder deren Bestandteilen oder eine Arzneimittelallergie oder sonstige Allergie, die nach Ansicht des Prüfarztes eine Teilnahme an der Studie kontraindiziert. Insbesondere eine Vorgeschichte von Überempfindlichkeitsreaktionen gegenüber Riliprubart oder dessen Bestandteilen oder von schweren allergischen oder anaphylaktischen Reaktionen gegenüber humanisierten oder murinen monoklonalen Antikörpern.

Jede Kontraindikation im Zusammenhang mit der Verabreichung von Immunglobulinen (z. B. Überempfindlichkeit, chronische Nierenerkrankung, thromboembolische Erkrankungen oder kürzlich aufgetretenes thromboembolisches Ereignis, bekannte IgA-Mangelerkrankung zum Zeitpunkt des Screenings).

Jede andere klinisch bedeutsame Anamnese oder bestehende Erkrankung (wie vom Prüfer beim Screening festgestellt), die die Nutzen-Risiko-Bewertung beeinflussen, die Sicherheit des Teilnehmers gefährden oder die Qualität der in dieser Studie gesammelten Daten beeinträchtigen könnte; oder eine Anamnese oder das Vorliegen einer anderen signifikanten Begleiterkrankung, die nach Einschätzung des Prüfers die Teilnahme an dieser Studie beeinträchtigen würde.

Dokumentierte Vorgeschichte von Suizidversuchen in den 6 Monaten vor dem Screening-Besuch, Vorliegen von Suizidgedanken der Kategorie 4 oder 5 auf der C-SSRS während des Screenings ODER wenn nach Einschätzung des Prüfers bei dem Teilnehmer das Risiko eines Suizidversuchs besteht.

Anzeichen für eine Verschlechterung der CIDP innerhalb von 6 Wochen nach einer früheren Impfung, die nach Meinung des Prüfers einen Rückfall darstellte.

Kürzlich durchgeführte oder geplante größere Operationen, die die Ergebnisse der Studie verfälschen oder das Risiko für den Teilnehmer unnötig erhöhen könnten.

Behandlung mit Plasmaaustausch innerhalb von 8 Wochen vor dem Screening.

Behandlung innerhalb von 3 Monaten vor der Dosierung mit immunsuppressiven/immunmodulierenden Medikamenten oder Kortikosteroiden (außer ≤20 mg/Tag Prednison oder Äquivalent, was zulässig ist) oder vorherige Behandlung (zu einem beliebigen Zeitpunkt) mit stark immunsuppressiven/chemotherapeutischen Medikamenten mit anhaltender Wirkung (z. B. Mitoxantron, Alemtuzumab oder Cladribin).

Vorherige Behandlung mit Riliprubart.

Anwendung eines spezifischen Komplement-System-Inhibitors (z. B. Eculizumab) innerhalb von 12 Wochen oder 5-mal der Halbwertszeit des Produkts, je nachdem, welcher Zeitraum länger ist, vor dem Screening.

Vorherige Behandlung (zu jedem Zeitpunkt) mit totaler lymphatischer Bestrahlung oder Knochenmarktransplantation.

Vorherige Behandlung mit B-Zell-depletierenden Wirkstoffen wie Rituximab innerhalb von 6 Monaten vor der Verabreichung von Riliprubart oder bis zur Rückkehr der B-Zell-Zahlen auf normale Werte, je nachdem, welcher Zeitraum länger ist.

Jede Impfung, die innerhalb von 28 Tagen vor der Dosierung verabreicht wurde (mit wenigen Ausnahmen, die beim Screening bestätigt werden müssen).

Teilnahme an einer anderen klinischen Studie mit einem Prüfpräparat oder Einnahme eines Prüfpräparats innerhalb von 12 Wochen oder 5-mal der Halbwertszeit des Produkts (je nachdem, welcher Zeitraum länger ist) vor dem Screening.

Alle Screening-Laborwerte außerhalb der Normwerte oder abnormale EKG-Befunde, die nach Einschätzung des Prüfarztes im Zusammenhang mit dieser Studie klinisch signifikant sind.

Positives Ergebnis eines der folgenden Tests:

- HBsAg
- Anti-HBc; es sei denn, Anti-HBs-Antikörper X sind ebenfalls positiv, was auf eine natürliche Immunität hinweist.
- Anti-HCV-Antikörper.
- Anti-HIV1- und Anti-HIV2-Antikörper.

Schwangerschaft, definiert als positives Ergebnis eines hochsensitiven Urin- oder Serum-Schwangerschaftstests, oder Stillzeit.

Unterbringung in einer Einrichtung aufgrund einer behördlichen oder gerichtlichen Anordnung; inhaftiert oder rechtlich institutionalisiert.

Teilnehmer, die nach Einschätzung des Prüfers aus irgendeinem Grund für die Teilnahme ungeeignet sind, einschließlich medizinischer oder klinischer Bedingungen, oder Teilnehmer, bei denen das Risiko besteht, dass sie die Studienverfahren nicht einhalten.

Teilnehmer, die Mitarbeiter der klinischen Studienstätte oder andere Personen sind, die direkt an der Durchführung der Studie beteiligt sind, oder unmittelbare Familienangehörige dieser Personen.

Länderspezifische Vorschriften, die den Teilnehmer daran hindern würden, gemäß dem Protokoll an der Studie teilzunehmen.

Behandlung mit Efgartigimod innerhalb von 8 Wochen vor dem Screening.