Neurologische Studien

AstraZeneca Clinical Study Information Center

Myasthenia gravis | Sicherheit und Wirksamkeit von ALXN1720 bei Erwachsenen mit generalisierter Myasthenia gravis

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Mail: information.center@astrazeneca.com
Alexion Pharma
https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT05556096?recrs=ab&lead=Alexion&cntry=DE&phase=12&draw=2&rank=7

Prüfsubstanz/Maßnahmen:

ALXN1720 | Placebo

Art der Studie:

  • Interventionelle Studie

Studienphase:

  • Phase III

Avisierter Beginn der Rekrutierung:

  • 21.11.2021

Erwartetes Ende der Rekrutierung:

  • 01.07.2025

Studienlaufzeit in Monaten:

  • 6

Wichtige Einschlußkriterien:

  • Geschlecht: Alle
  • Alter: ≥ 18 Jahre
  • Diagnose von MG mit generalisierter Muskelschwäche, die den klinischen Kriterien der Myasthenia Gravis Foundation of America (MGFA) Klasse II, III oder IV entspricht.
  • Positiver serologischer Test auf Autoantikörper gegen AChR.

 

Wichtige Ausschlußkriterien:

  • Vorgeschichte einer Thymektomie oder einer anderen Thymusoperation innerhalb von 12 Monaten vor dem Screening.
  • Unbehandeltes bösartiges Thymuskarzinom, Karzinom oder Thymom.
  • Vorgeschichte einer Infektion mit Neisseria meningitidis.
  • Schwangerschaft, Stillen oder die Absicht, während des Studienverlaufs schwanger zu werden.

Weitere Informationen:

  • Offizieller Titel

    • A Phase 3, Randomized, Double-blind, Placebo-controlled, Parallel, Multicenter Study to Evaluate the Safety and Efficacy of ALXN1720 in Adults With Generalized Myasthenia Gravis

    • ClinicalTrials.gov identifier (NCT number): NCT05556096

Studienzentren

  • Neurologische Universitätsklinik Tübingen
    Hoppe-Seyler-Straße 3
    72076 Tübingen

  • ZAR Tübingen
    Zentrum für ambulante Rehabilitation Tübingen
    Hoppe-Seyler-Straße 6
    72076 Tübingen
    info@zar-tuebingen.de
    07071-2981284

    Zentrum für ambulante Rehabilitation Tübingen


    Das ZAR Zentrum für ambulante Rehabilitation in Tübingen ist Ihr erster Ansprechpartner in der ambulanten neurologischen Rehabilitation. Wir haben es uns zur Aufgabe gemacht, in der Nähe des Wohnortes oder Arbeitsplatzes und vor allem nah an den medizinischen Akutbehandlungsstätten unserer Patienten, hochwertige und ganzheitliche Rehabilitation zu gewährleisten. Das ZAR ist dem Universitätsklinikum direkt angeschlossen und wird in gesellschaftlicher Zusammenarbeit zwischen dem Universitätsklinikum und der Nanz medico GmbH & Co. KG betrieben. Zwei ideale Partner, die mit einem umfassenden Angebot die Bereiche Hochleistungsmedizin, Rehabilitation und Forschung verbinden.


    Wir kümmern uns mit multiprofessionellen Teams und komplexen, fachärztlich geleiteten sowie speziell abgestimmten Therapieprogrammen um unsere Neurologie-Patienten und begleiten sie nach der Akuttherapie Schritt für Schritt zurück in ihr soziales und berufliches Leben. Hierbei erhalten unsere Patienten bereits am ersten Behandlungstag nach der ärztlichen Aufnahmeuntersuchung ein abgestimmtes und individuelles Therapieprogramm. Die breitgefächerten Einheiten erstrecken sich beispielsweise von logopädischen, sport- und physiotherapeutischen bis hin zu neuropsychologischen  Behandlungsbausteinen und beratenden Einheiten.


    Unsere Arbeit lehnt sich an das bio-psycho-soziale Modell als komplexes Modell der Wechselwirkung von „Funktionsfähigkeit“ (Körperfunktionen und –strukturen, Aktivitäten und Teilhabe an Lebensbereichen) und „Kontextfaktoren“ (Alter, Geschlecht, Motivation, Lebensstil, Coping-Strategien) als personengebundene Faktoren und/oder Umweltfaktoren an. Unser ganzheitlicher Therapieansatz verfolgt grundsätzlich vier Behandlungsziele Restitution, Kompensation, Adaptation und Akzeptanz.


  • Klinikum Rechts der Isar der TU München
    Klinikum Rechts der Isar der TU München
    Neurologische Klinik und Poliklinik
    Möhlstr 28
    81675 München
    089/4140-4630

  • Abteilung für Klinische
    Neurophysiologie der
    Klinik und Poliklinik der LMU
    Nußbaumstraße 7
    80336 München

  • Neurologischen Klinik und Poliklinik
    der Universität Würzburg
    Josef-Schneider-Straße 11
    97080 Würzburg

  • UKGM
    Standort Gießen
    Neurologische Klinik
    Am Steg 14
    35392 Gießen
    0641-9945308


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