LYRICA® - Pregabalin

• Periphere und zentrale neuropathische Schmerzen
• Zusatztherapie von partiellen Anfällen mit und ohne sekundärer Generalisierung
• Generalisierte Angststörung
• Anwendung beim Erwachsenen

Neuropathische Schmerzen

• Beginn
  • 2x 75 mg oder 3 x 50 mg Pregabalin
• Nach 3-7 Tagen
  • Dosiserhöhung auf 300 mg /Tag
• Nach weiteren 7 Tagen
  • Dosiserhöhung auf 600 mg /Tag möglich
• Langsamere Dosiserhöhung je nach Ansprechen möglich

Epilepsie

• Beginn
  • 2x 75 mg oder 3 x 50 mg Pregabalin
• Nach 7 Tagen
  • Dosiserhöhung auf 300 mg /Tag möglich
• Nach weiteren 7 Tagen
  • Dosiserhöhung auf 600 mg /Tag möglich

Generalisierte Angststörung

• Beginn
  • 2x 75 mg oder 3 x 50 mg Pregabalin
  • Abhängig vom Alter auch niedrigere Dosen möglich z.B. 3x25 mg/Tag
• Nach 7 Tagen
  • Dosiserhöhung auf 300 mg /Tag möglich
• Nach weiteren 7 Tagen
  • Dosiserhöhung auf 450 mg /Tag möglich
• Nach weiteren 7 Tagen
  • Dosiserhöhung auf 600 mg /Tag möglich

Absetzen der Medikation

• Ausschleichendes Absetzen über mindestens eine Woche
• Ausschleichen unabhängig von Indikation sinnvoll

Ältere Patienten

• Evtl. Dosisanpassung bei Vorliegen einer Nierenfunktionsstörung sinnvoll

Überdosierung

• Somnolenz, Verwirrtheitszustand, Agitiertheit und Unruhe möglich, siehe auch Nebenwirkungen

• Einnahme zu oder unabhängig von den Mahlzeiten

• Einnahme zu den Mahlzeiten kann Resorption verlangsamen, keine Wirkung auf maximale Blutspiegel

Diabetes mellitus

• Bei Gewichtszunahme eventuell Anpassung der Hypoglykämie Medikation

Überempfindlichkeitsreaktionen

• Bei Auftreten eines Angioödems Absetzen der Medikation

Schwere arzneimittelindizierte Hautreaktionen

• Aufklärung der Patientin über mögliches Auftreten schwerer Hautreaktionen indiziert

Benommenheit/Schläfrigkeit/Verwirrtheit

• Aufklärung der Patienten über mögliche Nebenwirkung und damit einhergehender Sturzgefahr bei älteren Patienten

Sehbeeinträchtigungen

• Beeinträchtigungen des Sehvermögens möglich

Herzinsuffizienz

• Auftreten insbesondere bei älteren, kardiovaskulär beeinträchtigenden Patienten bei Indikation Neuropathie beobachtet. Vorsicht in der Anwendung

Atemdepression

• Auftreten bei älteren Patienten, vorbekannter Beeinträchtigung der Atemfunktion oder vorbekannten Atemwegserkrankungen, gleichzeitige Anwendung ZNS-dämpfender Arzneimittel oder Niereninsuffizienz möglich
• Hier eventuelle Dosisanpassung erforderlich

Suizidale(s) Gedanken/Verhalten

• Symptomatik bei Einnahme von Antiepileptika beobachtet, daher bei Auftreten entsprechender Symptome ärztliche Vorstellung, Behandlung sowie eventuelles Absetzen der Medikation

Eingeschränkte Funktionalität des unteren Gastrointestinaltraktes

• Bei gleichzeitiger Anwendung obstipationsfördernder Medikamente (z.B. Opioide)
• Maßnahmen zur Vorbeugung einer Verstopfung sinnvoll

Gleichzeitige Anwendung von Opioiden

• Risiko einer ZNS-Depression, vermehrte Todesfälle beobachtet

Nicht bestimmungsgemäßen Gebrauch/Missbrauch-/Abhängigkeitspotential

• Abhängigkeit möglich, insbesondere bei Patienten mit Drogenmissbrauch in der Vorgeschichte
• Vor der Verordnung bei entsprechender Patientengruppe Überprüfung des Risikos für einen nicht bestimmungsgemäßen Gebrauch, einen Missbrauch oder eine Abhängigkeit
• Überwachung auf Symptome eines nicht bestimmungsgemäßen Gebrauch, einen Missbrauch oder eine Abhängigkeit

Entzugssymptomen

• Schlafstörung, Kopfschmerzen, Angst, Nervosität, Depressionen, Übelkeit, Durchfall, Symptome, Schmerzen, konvulsive, Schwitzen, Benommenheit möglich
• Information des Patienten über mögliches Auftreten zu Beginn der Behandlung

Enzephalopathie

• Auftreten bei entsprechender Prädisposition möglich

Frauen im gebärfähigen Alter

• Keine Anwendung während der Schwangerschaft (Siehe auch Punkt "Schwangerschaft/Stillzeit/Fertilität)
• Während behandlung Anwendung einer wirksamen Empfängnisverhütung

Laktoseintoleranz

• Keine Anwendung bei hereditärer Galaktoseintoleranz, Lapp-Laktat-Mangel oder Glucose-Galaktose-Malabsorption

• Nasopharyngitis
• Gesteigerter Appetit, Gewichtszunahme
• Erbrechen, Übelkeit, Verstopfung, Durchfall, Blähungen, Mundtrockenheit
• Muskelkrämpfe, Gelenkschmerzen, Rückenschmerzen, Schmerzen der Extremitäten, zervikale Spasmen
• Erektile Dysfunktion, verringerte Libido
• Ödeme, Gangstörung, stürzte
• Trockenheitsgefühl, Krankheitsgefühl, Abgeschlagenheit, Schwindel, Benommenheit, Schläfrigkeit, Kopfschmerzen
• Euphorie, Verwirrung, Reizbarkeit, Desorientierung, Schlaflosigkeit
• Verschwommenes Sehen, Diplopie

• Überempfindlich gegen Wirkstoff oder anderen Inhaltsstoffe

• Keine routinemäßigen Kontrollen der Pregabalin-Plasmaspiegel sinnvoll

Schwangerschaft

• Keine Anwendung in der Schwangerschaft, nur bei bedeutend höherem Nutzen für die Mutter als des potentiellen Risikos des Kindes

Stillzeit

• Ausscheidung über die Muttermilch, Strenge -Nutzen-Risiko-Abwägung

Fertilität

• Keine Hinweise auf Beeinträchtigungen der Fertilität

• Beeinträchtigung der Fahreignung möglich
• Aufklärung hinsichtlich potentiell sedierender Nebenwirkungen erforderlich
• Keine Fahreignung zu Beginn der Therapie und solange individuelle Reaktion auf Medikation noch nicht beurteilt werden kann

• Keine bekannten Interaktionen mit anderen Antiepileptika bisher bekannt
• Verstärkung der Wirkung von Ethanol und Lorazepam möglich
• Wechselwirkung mit ZNS-dämpfenden Arzneimitteln

Nierenfunktionsstörung

• Einnahme 2-3 mal am Tag

Hämodialyse

• Dosisanpassung erforderlich
• Reduktion des Plasmaspiegels um ca. 50% nach 4-stündiger Hämodialyse

Leberfunktionsstörung

• Keine Dosisanpassung erforderlich

Wirkmechanismus

• GABA-Analogon
• Bindung an auxiliare Untereinheit (α2-δ-Protein) von spannungsabhängigen Calciumkanälen im ZNS
• Reduktion der Freisetzung von Glutamat, Noradrenalin und Substanz P

Plasmaproteinbindung

• Keine Plasmaeiweißbildung

Eliminationshalbwertszeit

• ca. 6,3 Stunden

Bioverfügbarkeit

• > 90%, dosisunabhängigInhalt

Metabolisierung/Elimination

• Vorwiegend unveränderte renale Elimination, nur <2% metabolisiert

• Weitere Informationen entnehmen Sie bitte der Fachinformation

• Stand der Information: Dezember 2022

• Die Informationen wurden mit freundlicher Unterstützung der Viatris Healthcare Deutschland bereitgestellt.  

• Sollte im Verlauf der Behandlung mit dem Präparat ein Verdacht auf Nebenwirkungen bestehen ist dieser anzuzeigen beim:
  
  Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte
  Abt. Pharmakovigilanz
  Kurt-Georg-Kiesinger-Allee 3
  53175 Bonn
  Website: www.bfarm.de

• Bitte beachten Sie unsere Hinweise zum Haftungsausschluss.