Die Studie dient zum Nachweis der Wirksamkeit und Sicherheit von Rozanolixizumab bei erwachsenen Teilnehmern mit Myelin-Oligodendrozyten-Glykoprotein (MOG)-Antikörper-assoziierter Erkrankung (MOG-AD)
Die Phase III Studie läuft über insgesamt 30 Monate.
Die wichtigsten Einschlusskriterien lauten:
- Alter: 18-89 Jahre
- Geschlechter: Alle
- Die Teilnehmer müssen zum Zeitpunkt der Unterzeichnung der Einverständniserklärung ≥18 bis ≤89 Jahre alt sein
- Bestätigte Diagnose von MOG-AD gemäß den veröffentlichten Diagnosekriterien für MOG-AD
- Der Teilnehmer hat eine Vorgeschichte mit schubförmiger MOG-AD mit mindestens einem dokumentierten Schub in den letzten 12 Monaten und einem dokumentierten positiven Serum-MOG-Abt-Test mit einem zellbasierten Assay (CBA) innerhalb von 6 Monaten vor der Randomisierung
- Der Teilnehmer muss zum Zeitpunkt des Screening-Besuchs und während des Screening-Zeitraums klinisch stabil sein
In folgenden Städten finden Sie Studienzentren zur Teilnahme:
- Berlin
- Köln
- Göttingen
- Münster
- Ulm
Weitere Informationen zur Studie erhalten in unserer Studiendatenbank unter:
Cosmos-Studie - Neurologienetz
sowie auf der Website:
https://www.cosmogstudy.com/deu-deu/
