EXOPULSE SUIT - ottobock
Vermindert Spastik. Reduziert Schmerzen. Aktiviert die Muskeln.
Der exopulse suit ist der weltweit erste Anzug, der mittels Neuromodulation spastische bzw. verspannte Muskeln entspannt, schwache Muskeln aktiviert und Schmerzen reduziert. Dieses einzigartige Hilfsmittel erzeugt eine Stimulation nahezu am ganzen Körper, die dazu beiträgt, die typischen Spastiksymptome bei Erkrankungen wie Zerebralparese (CP), Multipler Sklerose (MS) sowie Schlaganfall zu reduzieren und chronische Schmerzen bei Fibromyalgie zu lindern. Der Anzug ist sowohl für Erwachsene wie auch für Kinder geeignet und es wird empfohlen den exopulse suit alle zwei Tage für eine Stunde zu verwenden.
Neuromodulation
Neuromodulation ist eine Technologie, die direkt auf die Nerven einwirkt, um eine natürliche physiologische Reaktion hervorzurufen. Durch die direkte Versorgung von Zielgebieten mit elektrischen Reizen wird die Nervenaktivität verändert bzw. moduliert.
Neuromodulation zur Reduzierung von Spastiken
Spastiken treten häufig bei den oben genannten neurologischen Indikationen auf. Der Anzug nutzt die reziproke Hemmung, um spastische Muskeln zu entspannen, die Muskelaktivität wieder ins Gleichgewicht zu bringen und den Patienten zu helfen, sich mit weniger Schmerzen und freier zu bewegen.
Klinischer Nachweis: Anwender des Anzugs können sich freier bewegen und erzielen eine Linderung spastischer Schmerzen
Bei Anwendern mit Zerebralparese, Multipler Sklerose und Schlaganfall verbesserte sich nach nur 60 Minuten im exopulse suit die Balance verbesserte und das Sturzrisiko verringerte. Bei regelmäßiger Anwendung alle zwei Tage konnten die Verbesserungen aufrechterhalten werden. [1]
exopulse – Funktionale Verbesserung
* Basierend auf der Veränderung des Berg Balance Scale (BBS) Scores in einer offenen Studie zum Ansprechen auf Gruppenebene auf Stimulation bei Patienten mit Zerebralparese (Erwachsene und Kinder), MS und Schlaganfall. Die Studienergebnisse wurden bei 38 Patienten mit Gleichgewichtsstörungen und erhöhtem Sturzrisiko (n=15 / 15 / 8 Zerebralparese / MS / Schlaganfall, BBS-Wert < 45) bewertet. Die Patienten aller Kohorten berichteten über eine signifikante Verbesserung der BBS-Werte nach 60 Minuten Stimulation (T1) und nach 4 Wochen Stimulation jeden zweiten Tag (T2).
In derselben Studie trug eine Stunde im exopulse suit dazu bei, die Schmerzsymptome bei Anwendern, die diese angegeben hatten, signifikant zu reduzieren. Vier Wochen später verzeichneten die Anwender, die den Anzug regelmäßig verwendeten, eine dauerhafte Schmerzlinderung.
exopulse - Reduktion spastikbedingter Schmerzen
** Basierend auf der Veränderung der EQ5D-Schmerzwerte in einer offene Studie zu Behandlungsergebnissen auf Gruppenebene nach Stimulation mit dem Anzug bei Patienten mit Zerebralparese (Erwachsene und Kinder), Multipler Sklerose oder Schlaganfall. Die Veränderung der Schmerzwerte wurde bei einer Untergruppe von 32 Patienten, die bei Studienbeginn über spastikbedingte Schmerzen berichteten (n=10 / 15 / 7 Zerebralparese / MS / Schlaganfall, EQ5D-Schmerz bei Studienbeginn > 1) bewertet. Die Patienten aller Kohorten berichteten über eine signifikante Verbesserung des EQ5D-Schmerzwerts nach 60 Minuten Stimulation (T1) und nach 4 Wochen Stimulation jeden zweiten Tag (T2).
Neuromodulation zur Linderung von Schmerzen bei Fibromyalgie
Patienten mit dieser komplexen Erkrankung leiden oft unter chronischen Schmerzen, Müdigkeit und verminderter Lebensqualität. Der Anzug sorgt für Linderung, indem er Mechanismen des Nervensystems aktiviert, die schwächende Symptome blockieren, bevor sie das zentrale Nervensystem erreichen.
Klinischer Nachweis: Physische Schmerzlinderung und Verbesserung der Symptome wie Angst und Depressionen
Nach einer täglichen Anwendung des exopulse suits über einen Zeitraum von zwei Wochen im Vergleich zum Ausgangszustand (Phase 1; keine signifikanten Änderungen in der Kontrollgruppe gemeldet):
- Schmerzen: 14% Reduktion VASpain, 17% FIQpain, 16% BPIpain intereference
- Fibromyalgia Impact Questionnaire: 18% Reduktion FIQtotal, 19% FIQphysical impairment, 17% FIQfatigue subscales
- Lebensqualität: 47% Verbesserung der SF-36-Subskalen für körperliche Schmerzen und Vitalität
- 64% der Anwender zeigten eine Verbesserung des klinischen Gesamteindrucks [2]
exopulse - Vorteile im Laufe der Zeit 1
Nach einer täglichen Anwendung des exopulse suits über einen Zeitraum von vier Wochen im Vergleich zum Ausgangszustand, open label phase (Phase 2):
- Schmerzen: 25% Reduktion VASpain und FIQpain, 16% BPIpain severity, 17% BPIpain intereference
- Fibromyalgia Impact Questionnaire: 21% Reduktion FIQscore, 20% FIQfatigue subscales
- Lebensqualität SF-36: 20% Verbesserung bei der sozialen Teilhabe, 35% Verbesserung der Gesundheit, 54% Verbesserung der Vitalität, 92% Verbesserung der emotionalen Subskalen und 161% Verbesserung der physischen Subskalen
- Depression: 26% Reduktion FIQanxiety, 14% HADSanxiety, 12% HADSdepression
- 79% der Anwender zeigten eine Verbesserung des klinischen Gesamteindrucks [2]
exopulse - Vorteile im Laufe der Zeit 2
Die wichtigsten Merkmale
Der Weg zum Anzug
Haben Sie einen Patienten, der gemäß Indikationen für den exopulse geeignet ist und bei dem keine Kontraindikationen vorliegen, empfehlen wir, Kontakt zu einem Sanitätshaus aufzunehmen, um den exopulse suit vor Ort zu testen.
Nach einem erfolgreichen Test im Sanitätshaus kann eine zwei- bis vierwöchige Erprobung im häuslichen Umfeld erfolgen. Bei positivem Verlauf kann der Anzug anschließend über ein ärztliches Rezept beantragt werden.
Indikationen und Kontraindikationen
Der exopulse suit ist ein Medizinprodukt, das angezeigt ist für:
- Erwachsene oder pädiatrische Anwender mit Zerebralparese (CP), Multipler Sklerose (MS), Schlaganfall oder anderen neurologischen Erkrankungen, die an spastischen und angespannten Muskeln, schwacher Muskelaktivierung und damit verbundenen Schmerzen leiden.
- Erwachsene Anwender mit einer eindeutigen Fibromyalgie-Diagnose.
- Der exopulse suit darf nicht ohne Rücksprache mit einem Facharzt verwendet werden, wenn der Patient über implantierte elektronische Geräte verfügt.
Kontraindikationen
Patienten sollten den Anzug unter den folgenden Umständen NICHT gebrauchen:
- In Verbindung mit elektronischen lebenserhaltenden Geräten oder Geräten, die im Hochfrequenzbereich betrieben werden
- Zusammen mit EKG-Geräten
- Es besteht das Risiko, dass der Anzug die Funktion der vorstehend genannten Gerätetypen stört. Jegliche unsachgemäße Verwendung erfolgt auf eigenes Risiko des Anwenders.
In Verbindung mit einem der folgenden Umstände sollten Patienten den Anzug nur nach vorheriger Konsultation eines Arztes verwenden:
- Epilepsie
- Herz-Kreislauf-Erkrankungen
- Malignität (Krebserkrankung)
- Infektionskrankheiten
- Fieber
- Schwangerschaft
- Hauterkrankungen, Ausschläge oder sonstige Hautprobleme
- In Verbindung mit anderen Medizinprodukten oder medizinischen Behandlungen
In den folgenden Bereichen ist KEINE Stimulation durchzuführen:
- Auf angeschwollenen, infizierten oder entzündeten Bereichen oder Hautausschlägen, (wie z.B. bei Phlebitis, Thrombophlebitis, Krampfadern usw.).
- Am Hals oder Mund. Es kann zu schweren Spasmen der laryngealen und pharyngealen Muskeln kommen, und die Kontraktionen können so stark sein, dass die Atemwege verschlossen oder Atemschwierigkeiten verursacht werden.
- Transthorakal, weil durch das Einleiten von elektrischem Strom in das Herz Herzrhythmusstörungen verursacht werden können.
- Transzerebral.
Referenzen:
1. Hahn A, Moeller S, et al. Effects of a full-body electrostimulation garment application in a cohort of subjects with cerebral palsy, multiple sclerosis, and stroke on upper motor neuron syndrome symptoms. Biomedical Engineering / Biomedizinische Technik. 2024; 69(1):49-59
2. Ayache S. A Multisite Stimulation Approach on Motor Functions and Pain in Multiple Sclerosis (MS) and Fibromyalgia - the French Experience. Presented at OTWorld; 14 May 2024; Leipzig, Germany.
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