Dank aktueller Zulassungsänderungen können Mütter unter einer MS-Therapie mit OCREVUS
(Ocrelizumab) direkt nach der Geburt mit dem Stillen beginnen. Die Behandlung kann bereits
wenige Tage nach der Geburt begonnen werden.1,2 Damit ist OCREVUS die erste und einzige
hochwirksame Therapie, die uneingeschränkt für die Stillzeit zugelassen ist.
Auch die Notwendigkeit zur Empfängnisverhütung nach der letzten OCREVUS-Dosis verkürzt
sich von 12 auf 4 Monate, sodass eine Schwangerschaft innerhalb des regulären
Applikationsintervalls möglich ist.1,2 Die Zulassungsänderungen basieren auf der
umfassendsten Datenbasis aller Anti-CD20-Therapien mit über 4.000 dokumentierten
Schwangerschaften sowie 2 Phase-IV-Studien.^3–5
_{Grenzach-Wyhlen, 08.05.2025}

• Die Notwendigkeit zur Empfängnisverhütung nach der letzten OCREVUS®-Dosis verkürzt sich von 12 auf 4 Monate.^1,2
• Ab sofort können Mütter unter einer OCREVUS-Therapie ihr Kind ohne Einschränkungen direkt nach der Geburt stillen.^1,2
• Die Vereinbarkeit von Familienplanung mit einer hocheffektiven Therapie eröffnet neue Perspektiven für Frauen mit MS.

Vernachlässigbare Übertragung von OCREVUS in die Muttermilch
Die Phase-IV-Studie SOPRANINO evaluierte die B-Zell-Spiegel von Säuglingen und eine mögliche Übertragung von OCREVUS in die Muttermilch von stillenden Frauen.⁵ Die Daten zeigten eine vernachlässigbare Übertragung des Anti-CD20-Antikörpers in die Muttermilch. Auch im Serum der gestillten Säuglinge ließen sich keine messbaren OCREVUS-Konzentrationen nachweisen und die B-Zell-Werte der Säuglinge lagen im Normbereich (siehe Abb.).⁵ Das allgemeine Gesundheitsbild der Säuglinge entsprach der üblichen Entwicklung im 1. Lebensjahr.⁵ Die SOPRANINO-Studie ist die erste und einzige Studie, die stillende Frauen
unter einer hocheffektiven verlaufsmodifizierenden Therapie (Disease Modifiying Therapy, DMT) bei MS untersucht hat.

Dank aktueller Zulassungsänderungen können Mütter unter einer MS-Therapie mit OCREVUS
(Ocrelizumab) direkt nach der Geburt mit dem Stillen beginnen. Die Behandlung kann bereits
wenige Tage nach der Geburt begonnen werden.1,2 Damit ist OCREVUS die erste und einzige
hochwirksame Therapie, die uneingeschränkt für die Stillzeit zugelassen ist.
Auch die Notwendigkeit zur Empfängnisverhütung nach der letzten OCREVUS-Dosis verkürzt
sich von 12 auf 4 Monate, sodass eine Schwangerschaft innerhalb des regulären
Applikationsintervalls möglich ist.1,2 Die Zulassungsänderungen basieren auf der
umfassendsten Datenbasis aller Anti-CD20-Therapien mit über 4.000 dokumentierten
Schwangerschaften sowie 2 Phase-IV-Studien.^3–5
_{Grenzach-Wyhlen, 08.05.2025}

• Die Notwendigkeit zur Empfängnisverhütung nach der letzten OCREVUS®-Dosis verkürzt sich von 12 auf 4 Monate.^1,2
• Ab sofort können Mütter unter einer OCREVUS-Therapie ihr Kind ohne Einschränkungen direkt nach der Geburt stillen.^1,2
• Die Vereinbarkeit von Familienplanung mit einer hocheffektiven Therapie eröffnet neue Perspektiven für Frauen mit MS.

Vernachlässigbare Übertragung von OCREVUS in die Muttermilch
Die Phase-IV-Studie SOPRANINO evaluierte die B-Zell-Spiegel von Säuglingen und eine mögliche Übertragung von OCREVUS in die Muttermilch von stillenden Frauen.⁵ Die Daten zeigten eine vernachlässigbare Übertragung des Anti-CD20-Antikörpers in die Muttermilch. Auch im Serum der gestillten Säuglinge ließen sich keine messbaren OCREVUS-Konzentrationen nachweisen und die B-Zell-Werte der Säuglinge lagen im Normbereich (siehe Abb.).⁵ Das allgemeine Gesundheitsbild der Säuglinge entsprach der üblichen Entwicklung im 1. Lebensjahr.⁵ Die SOPRANINO-Studie ist die erste und einzige Studie, die stillende Frauen
unter einer hocheffektiven verlaufsmodifizierenden Therapie (Disease Modifiying Therapy, DMT) bei MS untersucht hat.